外科植入物不锈钢产品点蚀电位检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：外科植入物标准：外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉　　　　 YY/T 0727.1-2009

检测项：全部项目检测样品：硅橡胶外科植入物标准：硅橡胶外科植入物通用要求 YY0334-2002

检测项：全部项目检测样品：外科植入物用β-磷酸三钙标准：外科植入物用β-磷酸三钙 YY/T 0683-2008

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：双相不锈钢点蚀试验检测样品：板式平焊钢制管法兰标准：中国船级社《材料与焊接规范》2012 第1篇第2章第9节

检测项：双相不锈钢点蚀试验检测样品：金属及金属制品标准：中国船级社《材料与焊接规范》2012 第1篇第2章第9节

检测项：凝点检测样品：油品标准：《石油产品凝点测定法》GB/T 510-1983（1991）

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西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

检测项：点蚀、缝隙腐蚀试验检测样品：金属材料及其金属制品标准：使用三氯化铁溶液做不锈钢及其合金的点腐蚀和缝隙腐蚀性试验的标准方法 ASTM G48-11

检测项：点蚀评价检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属和合金的腐蚀点蚀评定方法 GB/T 18590-2001

检测项：点蚀、缝隙腐蚀试验检测样品：金属材料及其金属制品标准：点腐蚀的评定和检验方法 ASTM G46-94(2013)

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：外科植入物：羟基磷灰石涂层标准：外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层 GB23101.2-2008

检测项：慢性毒性检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：全身毒性：吸入途径检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：尺寸检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：可视性检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：抗挤压性能检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：金属植入物液体渗透检验检测样品：医疗器械标准：《外科金属植入物液体渗透检验》YY/T 0343-2002

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检测项：质量和体积检测样品：口腔颌面外科用组织再生引导膜材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用组织再生引导膜材料—技术文件内容》 YY/T 0526-2009 《牙科学—口腔颌面外科用组织再生引导膜材料—技术文件内容》 ISO 22803:2004

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：径向支撑力（自扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材

检测项：腐蚀率检测样品：标准：GB/T 17897-1999 不锈钢三氯化铁点腐蚀试验方法

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：ASTM F136-12 外科植入用锻造Ti-6Al-4V ELI(超低间隙)合金加工材标准规范(UNS R56401)

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：医用X、γ射线头部立体定向外科治疗设备标准：GBZ168-2005 X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准

检测项：活度检测样品：体状样品标准：GB 11713-1989 用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法

检测项：Ra、Th、K放射性比活度检测样品：建筑材料标准：GB 6566-2010 建筑材料放射性核素限量

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：酸蚀检验检测样品：不锈钢材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T 226-1991

检测项：微观结构测试检测样品：不锈钢材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：晶间腐蚀检测样品：不锈钢材料标准：金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验方法 GB/T 4334-2008

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